德爾塔病毒突變株(下稱:德爾塔)來勢洶洶,全球第三波疫情開始暴發(fā)。2日,一份刊有中國疾控中心前流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光觀點的疫苗專家會議簡單紀(jì)要在網(wǎng)絡(luò)流傳。據(jù)此,有兩種策略被認為可以應(yīng)對德爾塔:接種第三針滅活疫苗或開展疫苗序貫接種。
據(jù)全球臨床研究數(shù)據(jù)庫ClinicalTrials.gov信息顯示,有使用康希諾重組新型冠狀病毒疫苗-克威莎、科興新型冠狀病毒滅活疫苗-克爾來福、智飛生物重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)的序貫接種研究正在進行。
上月底,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊與康希諾領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,亮相著名國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》,這也是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果。
康希諾上新世界上第一款吸入式新冠疫苗,導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療布局吸入式微量霧化器,中國醫(yī)療企業(yè)黑科技集體上陣,也為疫苗序貫接種提供了一種全新的可能。
多位專家支持疫苗序貫接種
序貫接種是一種加強疫苗保護效力的方法,它采用不同疫苗混打,或者在注射加針時使用另一種疫苗的方法得以實現(xiàn)。
為此,《科創(chuàng)板日報》記者曾采訪免疫學(xué)研究者、周葉斌博士,周博士稱目前所有公布結(jié)果的新冠疫苗臨床試驗都是使用了同一種疫苗。“因此,我們所有的有效性數(shù)據(jù)都是建立在使用同一種疫苗的基礎(chǔ)上,疫苗混打的有效性是未知的�！敝苋~斌博士稱,不同的疫苗混打或許是拉高一些疫苗有效性的可行策略。
假設(shè)我們有兩種疫苗,一種有效性是50%,另一種是90%,如果我們混打,是否可以把50%的有效性也拉高到90%?周葉斌博士表示,國外一些有關(guān)mRNA疫苗的研究為這一方案提供了一些理論基礎(chǔ)。多位業(yè)內(nèi)專家也已公開表示可以考慮采用序貫接種。
中國科學(xué)院院士、中國疾病預(yù)防控制中心主任高福于今年4月就公開提出,不同技術(shù)路線疫苗的序貫接種已經(jīng)納入正式思考,同時也考慮優(yōu)化接種程序,包括接種劑次、劑量和時間間隔。
香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)家金冬雁曾在7月底表示:“現(xiàn)在要考慮的就是打第三針,打已經(jīng)有的疫苗就可以。有研究顯示,‘混打’能更好地激發(fā)人體免疫反應(yīng)。條件允許的情況下,第三針可以選擇不同技術(shù)路線的疫苗。”
康希諾黑科技正進行臨床研究
國內(nèi)企業(yè)方面,康希諾等正在進行序貫接種的臨床研究。
8月3日,康希諾生物國際業(yè)務(wù)副總裁王鴻義公開表示,從以往的國內(nèi)外臨床研究來看,現(xiàn)存的疫苗對德爾塔都能起到有效防護,尤其是對重癥,有效性還是非常好的。
據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站信息,康希諾生物于2021年5月19日、2021年7月7日啟動了兩項項研究,分別用于評估其重組新型冠狀病毒疫苗-克威莎在中國18歲-59歲、60歲及以上的兩個年齡段的序貫接種效果。
兩項試驗中,與康希諾克威莎“混打”的疫苗均為科興的新型冠狀病毒滅活疫苗-克爾來福。兩項研究均預(yù)計招募300人,60歲及以上人組的試驗預(yù)計在2022年1月30日完成,18歲至59歲則預(yù)計在2021年12月25日完成。
上月底,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊與康希諾領(lǐng)銜研制的霧化吸入用腺病毒載體重組新冠疫苗,亮相著名國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》,這也是全球首個公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床試驗結(jié)果�？迪ＶZ生物董事長宇學(xué)峰近日接受采訪時表示,目前吸入給藥的新冠疫苗已進入臨床二期。黑科技吸入式疫苗面市倒計時,也為疫苗序貫接種提供了一種全新的可能。
4日最新消息顯示,厄瓜多爾政府采購的第一批中國康希諾新冠疫苗3日上午已運抵厄瓜多爾首都基多蘇克雷國際機場。厄衛(wèi)生部副部長何塞·魯阿萊斯在機場舉行的迎接儀式上說,康希諾疫苗的到來將幫助厄瓜多爾推進大規(guī)模接種計劃。康希諾疫苗只需接種一針且便于運輸,因此這批疫苗將主要用于邊遠地區(qū)的接種。
厄國家衛(wèi)生監(jiān)管署6月15日宣布批準(zhǔn)中國康希諾生物股份公司新冠疫苗在該國使用。這是繼中國科興新冠滅活疫苗之后,第二款在該國獲批使用的中國新冠疫苗。而今年早些時候,康希諾新冠疫苗也已經(jīng)獲得了巴基斯坦和墨西哥的緊急使用授權(quán)。
隨著新產(chǎn)品的研發(fā)與國際市場的持續(xù)認可,自2020年8月13日,康希諾登陸科創(chuàng)板后,就穩(wěn)坐新冠疫苗第一股的C位。2020年收入2489萬元,同比增長990.06%;2021年上半年,康希諾生物業(yè)績大漲,預(yù)計營業(yè)收入20億元-22億元,同比增幅49532.59%-54495.85%;凈利潤為9億元-10.5億元,一舉實現(xiàn)扭虧為盈。
維力醫(yī)療黑科技提前預(yù)判布局
隨著疫情新形式以及新型疫苗研發(fā)的持續(xù)推進,一些產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)也再次受到關(guān)注,如國內(nèi)導(dǎo)管龍頭企業(yè)維力醫(yī)療。
早在疫情初期,全世界呼吸機緊缺的檔口上,很多國外訂單就曾“砸中”維力醫(yī)療。作為國內(nèi)稀缺的醫(yī)用導(dǎo)管標(biāo)的,包含呼吸機醫(yī)用導(dǎo)管(和麻醉呼吸機相配套使用),括氧氣面罩、藥物吸入霧化器等方面技術(shù)優(yōu)勢明顯,其霧化器產(chǎn)品線已深耕多年,在吸入式微量霧化器部分的研發(fā)也早有布局,正好契合了康希諾接下來即將推向市場的吸入式疫苗風(fēng)口,這不得不說是中國頭部醫(yī)療企業(yè)們對大趨勢的共同研判,當(dāng)然中間更少不了多年來在技術(shù)領(lǐng)域的探索與積累,厚積薄發(fā)的中國醫(yī)療企業(yè)們終于具備了平視國際市場的資格。
維力醫(yī)療相關(guān)負責(zé)人在接受采訪時透露:“之前傳統(tǒng)霧化器一般都為5-6毫升的容量設(shè)計,采取的是一種名為文丘里效應(yīng)的技術(shù)手段,而現(xiàn)在吸入式疫苗所需要的是0.1毫升的微量霧化設(shè)計。舉個例子,這就相當(dāng)于原本是一個針管的藥劑注射,用針管就行�，F(xiàn)在只有針頭滴一滴的量,那就需要一個新的工具。不能沿用之前的,需要重新應(yīng)用一種微量霧化技術(shù),重新開發(fā)一個新產(chǎn)品�！�
據(jù)了解,微量霧化器將使用一種名為“磁致伸縮高頻震蕩技術(shù)”的黑科技。目前,維力醫(yī)療對市場公布的其在研發(fā)的測試樣品,已可以達成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相應(yīng)指標(biāo)與效果,如霧化速率,霧化顆粒直徑、有效顆粒占比、藥液殘留率等,從而形成一個一體化的,單次使用的微量霧化器產(chǎn)品,以攻克目前吸入式疫苗在臨床推廣中面臨的難題,即低成本、一次性、無交叉感染風(fēng)險和便捷執(zhí)行等。
至于產(chǎn)品何時可以正式投入使用,維力醫(yī)療方面給出的答案相對保守,還需要視吸入式疫苗的面市節(jié)奏而定,而面對上市后的集中產(chǎn)能需求,維力醫(yī)療的多條自動化生產(chǎn)線則完全可以保障供給。
