近期，麗珠集團(tuán)官方公眾號正式公布了在研產(chǎn)品最新研發(fā)進(jìn)展，其核心領(lǐng)域多個創(chuàng)新藥物捷報(bào)頻傳。
從精神領(lǐng)域KCNQ2/3激活劑NS-041的I期臨床試驗(yàn)順利完成，到體重管理領(lǐng)域明星產(chǎn)品司美格魯肽注射液III期臨床試驗(yàn)全部受試者入組，再到消化道領(lǐng)域注射用JP-1366臨床試驗(yàn)申請獲藥監(jiān)局藥品審評受理、JP-1366片III期臨床正式啟動，麗珠集團(tuán)的創(chuàng)新藥物研發(fā)正全面加速齊頭并進(jìn)，公司步入研發(fā)成果陸續(xù)兌現(xiàn)的關(guān)鍵期。
近年來，消化道治療領(lǐng)域中的P-CAB靶點(diǎn)備受關(guān)注。與傳統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）相比，P-CAB（鉀離子競爭性酸阻滯劑）展現(xiàn)了一種全新的抑酸機(jī)制，通過競爭性阻斷H+/K+-ATP酶（即質(zhì)子泵）中鉀離子的活性，實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)烈的抑制胃酸分泌效果。
本次麗珠集團(tuán)獲受理的注射用JP-1366正是這樣一種P-CAB類藥物，當(dāng)前國內(nèi)尚無相關(guān)注射劑產(chǎn)品上市，這使得其在市場上具有顯著的獨(dú)特性。
據(jù)了解，除注射劑型外，麗珠集團(tuán)亦在同步推進(jìn)用于反流性食管炎的JP-1366片研發(fā)。根據(jù)《2020年中國胃食管反流病專家共識》，P-CAB口服劑型已被視為反流性食管炎的首選藥物之一。隨著后續(xù)兩種劑型在臨床上的不斷推進(jìn)，P-CAB有望逐漸成為主流的抑酸藥物，具備廣闊的替代空間。
事實(shí)上，消化道領(lǐng)域?yàn)辂愔榧瘓F(tuán)長期以來的優(yōu)勢領(lǐng)域，重磅產(chǎn)品突出。繼麗珠得樂后，公司自主研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥艾普拉唑系列產(chǎn)品已在臨床應(yīng)用超過10年，市場覆蓋廣泛，并贏得了良好的口碑。
在深耕消化道領(lǐng)域發(fā)展的同時，麗珠集團(tuán)將精神神經(jīng)領(lǐng)域視為重點(diǎn)布局的�？祁I(lǐng)域之一，持續(xù)聚焦該領(lǐng)域患者未滿足的需求，近年來不斷加碼研發(fā)，推動研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化。
近期，麗珠集團(tuán)用于癲癇和抑郁癥等精神神經(jīng)類治療的小分子候選藥物NS-041也順利完成了I期臨床試驗(yàn)，并將在II期臨床試驗(yàn)探索針對局灶性癲癇的安全性和有效性。
公開資料顯示，鉀離子通道KCNQ2/3被認(rèn)為是下一代抗癲癇藥物研發(fā)的重要靶點(diǎn)之一，其新穎的作用機(jī)制有望給患者提供新的更好的治療手段。據(jù)公司I期臨床資料，NS-041展示出良好的安全性和藥代動力學(xué)特征，擁有成為同類最佳的潛力，將會大大滿足臨床的迫切需求。
除了在創(chuàng)新藥NS-041上的前瞻布局，麗珠集團(tuán)高壁壘復(fù)雜制劑阿立哌唑微球產(chǎn)品的加速推進(jìn)，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司在精神神經(jīng)治療領(lǐng)域的深厚實(shí)力。
阿立哌唑微球是麗珠集團(tuán)自主開發(fā)的一款長效緩釋微球制劑，已于2023年申報(bào)生產(chǎn)，目前推進(jìn)順利。公開資料顯示，阿立哌唑?qū)儆谛滦偷姆堑湫涂咕癫∷幬�，對DA 受體、5-HT 受體均有良好的親和力，臨床用于治療首發(fā)性、難治性精神分裂癥及情感障礙類精神疾病。
相比普通劑型，麗珠集團(tuán)阿立哌唑微球每月只需給藥一次，可以顯著減少給藥次數(shù)，降低復(fù)發(fā)和入院比率，提高用藥依從性，進(jìn)一步減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和社會負(fù)擔(dān)。在當(dāng)前以短效產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場下，麗珠注射用阿立哌唑微球獲批上市后將具有較大可及空間。
此外，在生物藥領(lǐng)域，麗珠集團(tuán)的司美格魯肽注射液也取得了顯著進(jìn)展。繼今年II型糖尿病適應(yīng)癥順利報(bào)產(chǎn)后，其體重管理適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)已于近期完成全部受試者入組，標(biāo)志著該藥物的研發(fā)進(jìn)程已穩(wěn)健步入中后期階段。
整體來看，麗珠集團(tuán)正通過積極布局創(chuàng)新研發(fā)，不斷優(yōu)化研發(fā)體系，合理統(tǒng)籌在研項(xiàng)目，保證了產(chǎn)品矩陣的持續(xù)優(yōu)化。未來，其重點(diǎn)領(lǐng)域布局的優(yōu)勢品種將進(jìn)一步加速臨床研發(fā)進(jìn)程，有望在行業(yè)競速下形成更加差異化的產(chǎn)品管線，以多元化板塊支撐創(chuàng)新發(fā)展的長期趨勢。
